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    第四代可降解心脏支架的前世今生

    时间:2017-05-02 17:05 来源:康安途 作者:出国看病-珊珊
        2012年9月25日,美国雅培公司向欧洲,部分亚太和拉美30余个国家正式发布了世界第一个全降解药物支架 ,历经4余年马拉松式过程后, 2016年7月5日其生产的全吸收式生物血管支架Absorb已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为在美国首个投入临床使用的全吸收式生物血管支架,用于冠状动脉疾病的介入治疗。该产品的上市对冠状动脉疾病的治疗具有划时代的意义。


     
        心脏支架经历了单纯球囊扩张(一代)、裸金属支架(二代)、药物洗脱支架(三代)和可降解支架(四代),近年来,生物可降解支架逐渐成为冠心病介入治疗中的最大亮点之一。
     
        第一代单纯球囊扩张
     
        利用带球囊的导管置球囊于血管狭窄处,用稀释造影剂迅速充盈球囊时使血管狭窄处扩张。
     
        第二代裸金属支架
     
        研发冠状动脉支架最初的挑战是如何将它做得既韧又硬。支架韧,则可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉;支架硬,则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔,使其不会回缩。支架设计工程师在选材和构造上,经过不懈努力,解决了种种的难题,终于成功地生产出了金属裸支架。
     
        第三代药物洗脱支架
     
        当金属裸支架成功地用于临床治疗后,第二个挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来,机体把支架当成异物,把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤,人体就要对其进行修复。于是,动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人,尤其是糖尿病人,在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生,严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄,甚至堵塞。
     
        科研工作者经过努力,终于将药物和支架结合在一起,那就是在金属支架表面“镀上”一层药膜。这种支架植入体内后,药物便会缓慢释放出来,抑制疤痕组织在支架周围生长,保持冠状动脉通畅。
     
        第四代生物可降解支架
     
        由高分子聚乳酸构建药物释放平台,植入体内两到三年内将被完全降解吸收,此支架被植入后的一段时间内,狭窄血管将得到机械性支撑,同时释放出药物,防止再狭窄;之后支架即缓慢降解,并完全被组织吸收,血管结构以及舒缩功能完全恢复至自然状态。
     
        2008年,来自英国皇家布朗普顿医院的CarloDi Mario教授等人率先在全球发起了一项针对可降解支架研究的试验,4年后2011年底,国际著名医学杂志《柳叶刀》第一时间报道了这项备受全球瞩目、在冠脉介入领域具有革命性意义的试验结果,结果证明完全可降解支架的操作成功率达到了100%,无支架血栓事件。2012年,完全生物可降解支架正式在欧洲等地上市,预示着金属不可降解药物支架的彻底终结。
     
        四代支架间的对比
     

     
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